❶ 醫療器械可以在哪個網站上查詢
在國家食品葯品監督管理總局-數據-國產醫療器械
省食品葯品監督管理總局
輸入醫療器械名稱/注冊號或備案號即可
❷ 如何在國家食品葯品監督管理局查詢的備案信息
1:在網路上輸入「國家食品葯品監督局數據查詢」如圖:
(2)武漢三類葯品電腦登記進哪個網站擴展閱讀:
中華人民共和國國家食品葯品監督管理總局(CFDA) 是國務院綜合監督管理葯品、醫療器械、化妝品、保健食品和餐飲環節食品安全的直屬機構,負責起草食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、葯品(含中葯、民族葯,下同)、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案。
制定食品行政許可的實施辦法並監督實施,組織制定、公布國家葯典等葯品和醫療器械標准、分類管理制度並監督實施,制定食品、葯品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度並組織實施,組織查處重大違法行為。
❸ 我在網上買了一種葯,但是那個葯是三無產品,很擔心,所以希望能找個武漢醫葯鑒定的位置,
要鑒定到葯品食品監督管理局即可,不過要有正規的購買發票。鑒定費約3000元。建議你不要去鑒定了,已經三無了,就可以肯定是不合格品.
❹ 怎樣向國家食品葯品管理局網站咨詢以一種治療以是否登記過
你是否是想問某種葯是否是正規廠家生產的或想獲得它的有關情況??其實想查詢任何一種葯或保健食品或醫療器材的真假這很簡單,首先進入國家食品葯品監督管理局網站,頁面的右邊,有「數據查詢」,點擊進入後,輸入有關提示的數據就可以查詢了。如輸入某葯品的批准文號:Z2003XXXX號,如果無信息顯示,就說明你要查的產品是假的。
❺ 三類醫療器械經營許可證如何辦理需要什麼材料
申領《醫療器械經營許可證》時需提交的材料:
1.《醫療器械經營許可證申請表》(原件1份);
2.《營業執照》(復印件);
3.組織機構代碼證(復印件);
4.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明(復印件1份);
5.質量管理人員的工作簡歷(原件1份);
6.專業技術人員一覽表(原件1份)及專業技術人員的身份證、學歷證明、職稱證書(復印件各1份);
7.組織機構與部門設置說明;
8.經營范圍、經營方式說明;
9.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件。屬倉儲委託醫療器械第三方物流的,提供委託合同(復印件1份,)。
10.經營設施、設備目錄;
11.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄.
包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件(原件1份);
12.辦理醫療器械經營許可證企業已安裝的計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明
,列印信息管理系統首頁(原件1份)。
13.凡申請企業申報材料時,辦理人員不是法定代表人或企業負責人本人,企業應當提交《授權委託書》(原件1份)。
14.申報材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾(原件1份)。
三類醫療器械經營許可證的條件
1、經營場所使用面積應當不小於40平方米,法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小於25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的,經營場所使用面積應當不小於25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的,經營場所使用面積應當不小於10平方米。
2、倉庫使用面積應當不小於30平方米;經營一次性使用無菌醫療器械的,倉庫應當在同一建築物內,使用面積應當不小於200平方米。
3、質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業,大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫療器械的,還應當有一名以上持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員等其他相關申請條件。
辦理醫療器械經營許可證的流程
第一階段:申請辦理:葯監部門查驗申請資料是否符合基本要求,決定是否受理或不予受理申請的決定;(申請辦理需要填寫多達近百份資料,受理申請人員如發現任何一處資料填寫出現問題就需要退回修改,如發現重大不符合項則直接拘申)
第二階段:現場審查:即葯監部門指派一至三名審核員至企業經營現場審核,審核方式為現場提問考核及現場查看考核,如實記錄審核信息並給出審核結論,如不符合要求可要求企業進行整改直至整改符合要求,如整改後礽不滿足要求的給出不予許可通知;(審核的目的為:審核企業經營現場的合法性、符合性和真實性,如發現沒有按照法律法規、規章制度實施的,審核結論將直接影響是否能通過審核,*終影響是企業否能取得經營許可資格)
第三階段:審評、公示、發證:即經葯監部門領導審批相關資料決定是否給予企業發放經營許可證,如通過審評的在相關網站上對其企業相關信息進行公示,公示無異議的則通知企業領取醫療器械經營許可證。
❻ 如何在國家食品葯品監督管理局的網站上下載境內第三類醫療器械注冊申請表
國家局網站-受理中心首頁--醫療器械 http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0149/
❼ 如何申請二類醫療器械備案登記證及三類許可證
二類器械備案及三類許可證(不含體外診斷試劑)在企業所在地區局進行申請辦理。具體按照你區局官網辦事指南進行申請。
❽ 我在武漢市,如何查詢葯品是不是醫保葯品,是不是新農合葯品啊
你可以找個醫保資料庫查詢的啊!想葯智網的醫保目錄查詢,就可以查詢葯品是不是醫保的。我就經常用。
❾ 哪個網址可以查詢食品經營許可證
具體方法是:
1.首先進入國家質量監督檢驗檢疫總局門戶網站;
總 則
第一條 為規范食品經營許可活動,加強食品經營監督管理,保障食品安全,根據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》等法律法規,制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國境內,從事食品銷售和餐飲服務活動,應當依法取得食品經營許可。
食品經營許可的申請、受理、審查、決定及其監督檢查,適用本辦法。
第三條 食品經營許可應當遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。
第四條 食品經營許可實行一地一證原則,即食品經營者在一個經營場所從事食品經營活動,應當取得一個食品經營許可證。
第五條 食品葯品監督管理部門按照食品經營主體業態和經營項目的風險程度對食品經營實施分類許可。
第六條 國家食品葯品監督管理總局負責監督指導全國食品經營許可管理工作。
縣級以上地方食品葯品監督管理部門負責本行政區域內的食品經營許可管理工作。
省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門可以根據食品類別和食品安全風險狀況,確定市、縣級食品葯品監督管理部門的食品經營許可管理許可權。
第七條 國家食品葯品監督管理總局負責制定食品經營許可審查通則。
縣級以上地方食品葯品監督管理部門實施食品經營許可審查,應當遵守食品經營許可審查通則。
第八條 縣級以上食品葯品監督管理部門應當加快信息化建設,在行政機關的網站上公布經營許可事項,方便申請人採取數據電文等方式提出經營許可申請,提高辦事效率。