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醫療設備網路設置

發布時間:2023-01-22 20:46:45

1. 醫療器械網路銷售監督管理辦法

2017年提出。
為加強網路醫療器械經營監督管理,根據《醫療器械監督管理條例》、《互聯網信息服務管理辦法》等法律法規的相關要求,總局組織起草了《網路醫療器械經營監督管理辦法(徵求意見稿)》。

2. 醫療器械公司網站備案流程和網站前置審批流程

醫療器械的必須要先辦理前置審批才可以備案的,現在醫療器械行業的前置審批一般都是在食品葯品監督管理局辦理,要填寫國家食品葯品監督管理局統一制發的《互聯網葯品信息服務申請表》,向網站主辦單位(食品)葯品監督管理部門提出申請,並提交下面材料:1.企業營業執照復印件2.網站域名注冊的相關證書或者證明文件3.網站欄目設置說明(申請經營性互聯網葯品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明);4.(食品)葯品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明;5.網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明;6葯品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷;7.健全的網路與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;8.保證葯品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。
等前置審批下來後,把前置審批文件復印件(前置審批號),企業營業執照復印件,法人身份證復印件,網站負責人身份證復印件,網站負責人照片,域名證書,核驗單,icp信息登記表,信息安全協議,網站授權書,文檔資料可以問你的孔空間商發給你,這些資料蓋公司公章後發給你的空間商,讓空間接入商幫忙備案
,備案時間一般是7-20個工作日內。
希望對你有用
前置審批很難批下來的,如果你拿不到前置審批的話,就按照普通備案流程走吧,不過備案期間不可以開站,網站名稱在審核期間也不要涉及醫療器械這方面的,等備案下來後再改回來。你也可以選擇外網空間是不要備案的很多醫療器械行業的都是選擇國外的空間,或者先備案,備案號下來後再把網站放上去的

3. 我公司是醫療設備防護產品 想在網路上實行網路營銷 有誰能告訴我具體要怎麼做嗎

首先你需要有個公司的企業站,然後可以到醫療行業的B2B網站進行發帖推廣,當然首先網站優化過的,主打你的關鍵詞,品牌詞,發文可以發長尾關鍵詞。還有就是可以通過QQ群進行營銷,加醫療相關的QQ群,去進行推廣公司的設備。

4. 醫療設備管理系統

醫療設備管理系統源碼,醫院醫療設備管理系統源碼免費分享

使用技術:Spring Boot,Apache Shiro,Thymeleaf,MyBatis,

資料庫連接池:Druid,Fastjson。

搭建環境:idea、java1.8、mysql5.7 maven3

醫院 設備管理 系統是利用計算機硬體、軟體、網路設備通信設備以及其他辦公設備,進行設備運行信息的收集、傳輸、加工、儲存、更新和維護,以提高設備利用效率為目的,支持高層決策、中層控制、基層運作的集成化的設備 信息管理平台 。


系統主要功能:登陸,注冊,系統用戶管理,角色,部門管理,設備增刪改查。


系統功能簡介:

1、 系統管理: 用戶管理、角色管理、菜單管理、部門管理、崗位管理、字典管理、參數設置、通知公告、日誌管理等。

2、 系統監控 :實時監控設備運行、待機、調試、關機、停機等狀態,記錄設備正常工作時間。


3、設備管理: 設備信息管理(包括設備名稱、設備編號、設備價格、設備廠家、廠家電話、是否高值、設備狀態、購置日期、各項編輯操作等)

5. 新版條例正式提出的醫療器械網路銷售形式應當是

法律分析:新版《醫療器械監督管理條例》正式施行。新版條例中規定兩種情況可免予經營備案,只需符合規定的經營條件即可。新版條例中要求,受理經營許可申請的葯品監督管理部門須自受理申請之日起20個工作日內作出決定。經營許可辦理時間大幅提速。加了對從事醫療器械網路銷售的注冊人、備案人或經營企業,以及為醫療器械網路交易提供服務的電子商務平台經營者的相關規定。

法律依據:《醫療器械監督管理條例》

第三十五條 醫療器械注冊人、備案人、受託生產企業應當按照醫療器械生產質量管理規范,建立健全與所生產醫療器械相適應的質量管理體系並保證其有效運行;嚴格按照經注冊或者備案的產品技術要求組織生產,保證出廠的醫療器械符合強制性標准以及經注冊或者備案的產品技術要求。

醫療器械注冊人、備案人、受託生產企業應當定期對質量管理體系的運行情況進行自查,並按照國務院葯品監督管理部門的規定提交自查報告。

第三十六條 醫療器械的生產條件發生變化,不再符合醫療器械質量管理體系要求的,醫療器械注冊人、備案人、受託生產企業應當立即採取整改措施;可能影響醫療器械安全、有效的,應當立即停止生產活動,並向原生產許可或者生產備案部門報告。

第三十七條 醫療器械應當使用通用名稱。通用名稱應當符合國務院葯品監督管理部門制定的醫療器械命名規則。

第三十八條 國家根據醫療器械產品類別,分步實施醫療器械唯一標識制度,實現醫療器械可追溯,具體辦法由國務院葯品監督管理部門會同國務院有關部門制定。

6. 醫療帶怎麼安裝網路面板上

醫療帶安裝網路面板上步驟:
1、安裝醫療設備帶時,根據具體情況確定安裝高度,安裝在距離地面1.3m-1.5m處比較方便使用。
2、新建的醫院都會預先埋好管道,在牆面完成粉刷後安裝醫療設備帶即可。
3、在固定設備帶時,根據牆體的建築使用材質來決定固定方式,普通混泥土或磚牆用膨脹栓或者鋼釘來固定;輕鋼龍骨石膏板,採用自攻絲龍骨來固定或者用飛機膨脹螺栓固定,牆體是泡沫輕體磚,用密度較高的多個膨脹栓固定。這里有個小技巧,遇到背靠背的房間,採用對穿固定會更加牢固。

7. 醫療器械公司的網路營銷怎麼做

以下幾個是必備的。這個是我的的總結分享。
1、企業網路盈利模式設定(醫療器械公司的模式,你們是工廠還是代理商)
2、核心競爭力定位(醫療設備目前業績最大的一部分來著哪一類產品)
3、目標客戶定位(我們的客戶在哪裡
4、產品賣點定位(我的產品在行業中的優勢是什麼。服務)
5、營銷型網站建設 (自動轉化)
6、網站關鍵詞設置(SEO優化方案)
7、付費網路廣告(網路)
8、SEM搜索引擎營銷(360.搜狗)
9、SEO免費營銷
10、B2B平台(快速排名)
11、網站運營(逐步調優)
12、崗位協作(招聘:SEO/SEM/客服/銷售/經理)

8. 醫療器械經營許可證網上辦理

從事醫療器械網路銷售的企業,應當填寫醫療器械網路銷售信息表,將企業名稱、法定代表人或者主要負責人、網站名稱、網路客戶端應用程序名、網站域名、網站IP地址、電信業務經營許可證或者非經營性互聯網信息服務備案編號、醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證編號等信息事先向所在地設區的市級食品葯品監督管理部門備案。
醫療器械經營許可證網上申請流程
1、開啟網路搜索某某市政務服務網,點擊打開進入。
2、「切換部門,區,管委會」頁面右上角,點擊切換到市葯品監管部門。
3、下頁查找第三類醫療器械經營許可證,點擊即辦。二級以上醫療器械經營許可證辦理省級以上市場監管部門。
4、跳出頁面後,查看相應的辦理依據、受理條件、申請材料等信息。
5、完成以上內容後,滑動到頁面底部,選擇聯機辦理進入注冊系統。
6、在注冊申請系統中,按照系統引導提示要求注冊相關信息,並上傳相應信息,提交完成後,就會有一個審批時間,批准後就可以獲得醫療器械經營許可證。
法律依據
《醫療器械監督管理條例》第二十九條 從事醫療器械經營活動,應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件,以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。
《醫療器械監督管理條例》第三十條 從事第二類醫療器械經營的,由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門備案並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。
《醫療器械監督管理條例》第三十一條 從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門申請經營許可並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。

9. 醫療器械審核備案需要什麼條件

辦理條件

根據《醫療器械網路銷售監督管理辦法》(2017年11月國家食品葯品監督管理總局令第38號)第四條、第五條、第六條規定,申請醫療器械網路交易服務第三方平台提供者備案,應當具備下列條件:

    1.醫療器械網路交易服務第三方平台提供者,是指在醫療器械網路交易中僅提供網頁空間、虛擬交易場所、交易規則、交易撮合、電子訂單等交易服務,供交易雙方或者多方開展交易活動,不直接參與醫療器械銷售的企業。從事醫療器械網路銷售的企業、醫療器械網路交易服務第三方平台提供者應當遵守 醫療器械法規 、規章和規范,建立健全管理制度,依法誠信經營,保證醫療器械質量安全。

2.從事 醫療器械 網路銷售的企業、醫療器械網路交易服務第三方平台提供者應當採取技術措施,保障醫療器械網路銷售數據和資料的真實、完整、可追溯。

3.從事醫療器械網路銷售的企業、醫療器械網路交易服務第三方平台提供者應當積極配合食品葯品監督管理部門開展網路監測、抽樣檢驗、現場檢查等監督管理,按照食品葯品監督管理部門的要求存儲數據,提供信息查詢、數據提取等相關支持。

4.醫療器械網路交易服務第三方平台提供者應當依法取得《互聯網葯品信息服務資格證書》,具備與其規模相適應的辦公場所以及數據備份、故障恢復等技術條件,設置專門的醫療器械網路質量安全管理機構或者配備醫療器械質量安全管理人員。

申請材料

根據《醫療器械網路銷售監督管理辦法》(2017年11月國家食品葯品監督管理總局令第38號),申請醫療器械網路交易服務第三方平台提供者備案,應當向山東省食品葯品監督管理局提交下列材料:

1.簽字並加蓋公章的申請表掃描版;

2.法定代表人或者主要負責人身份證明;

3. 醫療器械質量安全管理 人身份證明;

4.組織機構與部門設置說明;

5.辦公場所地理位置圖、房屋產權證明文件;

6.電信業務經營許可證;(非必傳項)

7.非經營性互聯網信息服務備案說明;

8.互聯網葯品信息服務資格證書;

9.醫療器械網路交易服務質量管理制度目錄;

10.網站或者網路客戶端應用程序基本情況介紹和功能說明;

11.其他相關證明材料。(非必傳項)

辦理流程

(一)申請

1.網路提交:申請人必須通過省局企業行政許可服務平進行許可申報。

2.紙質資料提交

待網上備案事項終結後,企業在領取備案憑證時,須提交與審批信息系統電子版申報材料完全一致的紙質材料,並加蓋企業公章,以備存檔。

(二)受理

1.材料補正

受理人發現申請材料不齊全或不符合法定形式的,做出補正材料通知單,申請人登入行政許可備案事項服務平台系統查詢並列印補正通知書。

10. 醫療網路備案辦理了有證書嗎

有的,是電子證書。
第一、醫療器械網路交易服務第三方平台提供者應當依法取得《互聯網葯品信息服務資格證書》,具備與其規模相適應的辦公場所以及數據備份、故障恢復等技術條件,設置專門的醫療器械網路質量安全管理機構或者配備醫療器械質量安全管理人員。第二、編制申報文檔,下載並填寫《醫療器械網路銷售信息表》。第三、攜《醫療器械網路銷售監督管理辦法》要求的相關材料到所在地省級葯品監督管理部門備案。第四、由葯品監管部門現場核對材料,符合規定的予以備案,發給醫療器械網路交易第三方平台備案憑證,提交資料不齊全或者不符合法定情形的,應當一次性告知需要補充材料的事項。第五、第三方平台提供者需接受省級葯品監管部門在備案後三個月之內進行的一次現場檢查。

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