1. 國家葯品安全規劃的保障措施
(一)完善保障葯品安全的配套政策。完善醫葯產業政策,提高准入門檻,嚴格控制新開辦企業數量,引導企業兼並重組,促進資源向優勢企業集中;支持生物醫葯、醫療器械產業健康、快速發展;大力扶持中葯、民族葯發展,促進繼承和創新。研究完善葯品經濟政策,對已達到國際水平的仿製葯,在葯品定價、招標采購、醫保報銷等方面給予支持,形成有利於提高葯品質量、保障葯品安全的激勵機制。完善加強葯品安全的科技政策,強化科技對葯品安全的支撐作用。實施重大新葯創制等國家科技重大專項和國家科技計劃,支持和鼓勵企業科技創新,提高葯品、醫療器械的創新能力。以企業為主體、產學研相結合,推進葯品安全研究工作。
(二)完善葯品安全法律法規。推動制訂執業葯師法,修訂《中華人民共和國葯品管理法》。修訂《醫療器械監督管理條例》、《放射性葯品管理辦法》等法規和規章。研究制訂處方葯和非處方葯分類管理條例。
(三)加強葯品安全監管能力建設。創新葯品安全執法體制機制,推進專職化的葯品檢查員隊伍建設。充實國家和省兩級葯品審評評價、檢查認證、監測預警力量,確保葯品再評價、再注冊等工作順利開展。深化葯品行政審批制度改革,嚴格審批標准,規范審批程序。各級政府要將葯品安全監管經費納入財政預算,加大經費投入。加強基層、邊遠地區和民族地區葯品安全保障能力建設,改善基層執法條件。加強與國際組織、國外監管機構和民間機構的交流與合作,借鑒國際先進監管經驗,不斷提高監管能力和水平。
(四)全面落實葯品安全責任。按照「地方政府負總責,監管部門各負其責,企業是第一責任人」的要求,進一步健全葯品安全責任體系。企業要切實履行葯品安全主體責任,完善質量管理制度,嚴格執行質量管理規范,禁止不合格葯品出廠、銷售,及時召回問題葯品和退市葯品。開展企業信用等級評價工作,建立從業人員誠信檔案,對嚴重違規和失信的企業和從業人員實行行業禁入。監管部門要認真履行監管職責,加強對葯品研製、生產、流通、使用的全過程監管,監督企業嚴格按照國家法律法規和質量規范生產、銷售葯品,監測葯品不良反應,及時進行風險提示,嚴格查處違法違規行為,確保用葯安全。地方各級政府負責本行政區域的葯品安全工作,將葯品安全列入政府考核測評體系,建立考核評價和責任追究制度。健全各級葯品監管機構和農村葯品監督網路,確保葯品監管機構依法獨立開展工作。
(五)完善執業葯師制度。配合深化醫葯衛生體制改革,制訂實施執業葯師業務規范,嚴格執業葯師准入,推進執業葯師繼續教育工程,提高執業葯師整體素質,推動執業葯師隊伍發展。加大執業葯師配備使用力度,自2012年開始,新開辦的零售葯店必須配備執業葯師;到「十二五」末,所有零售葯店法人或主要管理者必須具備執業葯師資格,所有零售葯店和醫院葯房營業時有執業葯師指導合理用葯,逾期達不到要求的,取消售葯資格。
(六)加強對規劃實施工作的組織領導。地方各級政府要根據本規劃確定的發展目標和主要任務,將葯品安全工作納入重要議事日程和本地區經濟社會發展規劃。各有關部門要按照職責分工,細化目標,分解任務,制訂具體實施方案,做好相關任務的實施工作。2013年年中和2015年年底,國家食品葯品監督管理局牽頭對規劃執行情況進行中期評估和終期考核,評估和考核結果向國務院報告。
2. 企業網站建設規劃方案怎麼寫
隨著上市公司網站中電子商務功能的不斷改進、完善,其網站的頁面設計及欄目設置、功能也有很大的提升。金融、銀行、保險、航空、商業貿易、家電等行業的上市公司網站在電子商務方面的應用已經較為成熟,而像紡織、醫葯、房地產、化工、鋼鐵等行業通過官方網站應用電子商務的上市公司則越來越多。上市公司圍繞電子商務應用,以及受眾性與實用性,網站設計水平整體較高,頁面也較美觀。
建站流程:
一、設定目標
網站建站流程開始先為網站設立一個目標,這個目標不是簡單的,比如:我想做個漂亮的網站,或者我想做個強大的網站。你要先問問自己,為什麼我要做這個網站?然後想吸引哪些人去訪問這個網站?你不要指望網站所有人都會喜歡,你的這個網站描述的越詳細,你的網站就越有可能會成功!
比如大部分的網站目標可能就是吸引潛在客戶,然後購買公司的產品或者是服務。我們應該對這個目標描述的再詳細一些。比如一家IT培訓機構,他的主營培訓項目呢就是IT職業培訓,那麼他的網站目標可以是這樣:吸引18-26歲之間,沒有工作或者是對工作不滿的,喜歡計算機的年青人,通過網站了解IT職業然後選擇培訓科目。
二、整理內容
這個網站一旦被設立目標以後,隨著來的就是它要執行的任務,我們為了完成這些任務呢,下一步就是要整理網站的內容。包括文章、圖片、視頻,然後我們把網站的結構設立出來,比如我想把網站的內容分成哪幾個單元,每個單元的下面有什麼樣的分類,最後你還要考慮網站的功能,你的網站需不需要留言功能啊,論壇啊等等,然後可以根據這些需求,開始制定網站建設方案。
3. 葯品企業計算機系統應當符合什麼要求
1、有支持系統正常運行的伺服器和終端機;
2、有安全、穩定的網路環境,有固定接入互聯網的方式和安全可靠的信息平台;
3、有實現部門之間、崗位之間信息傳輸和數據共享的區域網;
4、有葯品經營業務票據生成、列印和管理功能;
5、有符合本規范要求及企業管理實際需要的應用軟體和相關資料庫。
4. 網路葯品銷售將被要求做到全程可追溯嗎
據報道,國家食品葯品監督管理總局14日發布《網路葯品經營監督管理辦法》,規定網路葯品銷售者應當是取得葯品生產、經營資質的葯品生產、批發、零售連鎖企業。
希望葯品的全程可追溯可以早日實現!
5. 制葯企業可以從哪些方面進行安全生產管理
提供個案例給你參考下
江蘇某制葯企業,生產過程中需要使用丁醇、甲醇、丙酮、硫酸、鹽酸等危險化學品,且年用量在幾噸到幾百噸不等,同時企業還擁有一座危險品倉庫和一座液化氣站,是重點消防單位。企業大量使用危險化學品,因此對安全生產管理的要求很高。該企業在安全生產管理方面工作的實踐,進行一點探討。
細化操作規程,提升安全管理水平
該企業2004年搬遷至某工業園,在搬遷建設工程中我們嚴格執行了安全評價工作,為企業的順利投產提供了保障,同時在建立健全規章制度方面展開了一些新的探索。執行多年的生產崗位工藝操作規程,只是在操作要求上列有注意安全的有關事項,容易被忽略。2000年我們開展修訂安全操作規程工作,把工藝規程中的安全注意事項、操作要求,加以完善,明確細化,單獨編訂成冊,使操作工對生產崗位安全要求一目瞭然,有章可循,懂得什麼樣的操作是安全的,什麼樣的操作是危險的。該項工作在省內醫葯行業屬首家開展,獲得上級主管部門和同行好評。搬遷建設中採用了不少新工藝新設備,車間就制定相應的安全操作規程,不斷充實完善安全操作規程,常學常新。
安全管理先進的、傳統的管理方法很多,好的方法還要貴在堅持。比如堅持安全例會制,我們建立了150多人的安全網路,充分引導發揮安全網路成員的作用,共同推動企業的安全工作,使安全網路成為安全工作的基礎。及時掌握處理好安全工作的動向,安排布置安全工作。適時開展「三不傷害」、「安全月」活動等行之有效的管理方法,結合企業的生產形勢,有步驟組織引導員工增強安全意識,提高安全素質,提高大家參與的積極性。
經濟、技術與思想工作齊頭並進
我們嘗試把經濟杠桿用到6S安全管理(www.chinatpm.net)上,對車間各種不安全因素,制訂了嚴格的經濟考核制度,每查到一條事故隱患,扣罰車間50元~300元不等。在操作過程中,把平常安全檢查可能遇到的隱患情況,按嚴重程度分列為5個檔次,每檔列出10種現象,共50種安全隱患公布出來,若查到與50種隱患相似的,按章扣罰。於是各車間紛紛以50種隱患現象對照自查,避免被查處。這樣,企業十多年來沒克服的隱患——如銅絲代保險絲,閘刀缺蓋子等現象,被禁絕了。
在工作中,我們了解和更新了一些新的安全思考方式、新的安全理念。安全技術越發展,員工預知危險和消除危險的本領就越大,也就越能保證生產的正常進行,獲得更佳的經濟效果,員工的安全和健康也越有保障。
例如化工生產防爆車間大量使用有機溶媒,怎麼樣使車間崗位上的溶媒氣體達到最少限度?從這個思路出發,既是一個安全問題,又是一個勞動保護、環境保護問題。化工生產防爆車間動火分析合格的標準是:爆炸下限<4%(容積百分比)的,動火地點空氣中可燃物含量<0.2%為合格;爆炸下限>4%的,則分析可燃物 <0.5%為合格。生產車間受化工腐蝕影響,需要在車間用電、氧焊動火檢修,而車間屋頂、牆壁上常留有未封閉的洞口,這些洞內空氣不流通,就會集聚氣體,要消除隱患,就要注意封平這些牆洞。
車間內有溶劑儲罐,如中轉罐、高位罐等,都裝有排氣口管子。若管短沒伸出車間,氣體就在車間內彌漫,並與牆洞內的氣體綜合成「大問題」,揮發、擴散增加車間氣體濃度,必須把管子伸出車間屋頂外,這樣即解決安全問題,又解決環保問題。
又如罐或離心機等設備溶劑廢物清洗水,若先排到地面或樓面,再沖水到下水道,增加了一次樓面揮發的機會,如果用管道連接密封直排,車間內部就降低了氣體濃度,安全性提高,氣體少了,操作人員環境就相對改善。又如溶劑儲罐的進料管伸進罐內,伸進多少比較適合,又安全又不影響生產?如果剛伸進罐頂上部,溶劑在下落時將與罐底產生碰撞;如果伸到罐底,又有可能產生倒吸;這種情況下,如果把伸到罐底的管子在上部開孔,或管子伸進一定長度後,彎曲朝向罐壁,使其順罐壁流下來,就相對較為安全。工作中多從幾個角度思考安全隱患、安全問題,工作做得越細,對安全越有利,總的對生產也是有利的。
在與經濟、技術管理掛鉤的同時,思想工作還要做細,比如實行生產區內禁止吸煙,這不是技術問題,而是做人的工作的問題。在化工車間這個問題能得到重視理解,但在鍋爐車間,有些人就是想不通,車間鍋爐明火都可以燒,怎麼就不可以吸煙?經過多種場合耐心解釋:鍋爐是固定燃燒火點,吸煙是流動火種,若允許抽煙,不知不覺走到外面,煙頭隨手一扔,可能扔到棉紗頭、化學溶劑上,造成事故,制訂規定是從根本上保護企業絕大多數人的利益,生產區內禁煙是需要大家共同遵守的,經過一段時間的宣傳教育,鍋爐車間工人逐步理解了禁煙的安全意義,執行了禁煙的規定。
安全工作只有開始,沒有結束,取得的任何成績都是屬於過去, 不能自滿,永遠是從零開始。要不斷學習,提高自已的管理水平,引進先進的安全管理方法,結合本單位生產實際情況,做好安全本職工作。
6. 如何做好醫療行業輿情監測與負面消息應對工作
做好醫療行業輿情監測與負面消息應對工作的方式:加強溝通,加快處理進程;主動出擊,正確引導等。7. 生物醫葯研發型企業如何實現網路安全數據安全
數據安全建立自己的區域網,對內外網分開管理。特別是外網嚴格監控。網路安全的話不清楚你需要達到什麼級別只有找相應的等保公司來做。
8. 葯廠安全工作應從哪幾方面入手
提供個案例給你參考下
江蘇某制葯企業,生產過程中需要使用丁醇、甲醇、丙酮、硫酸、鹽酸等危險化學品,且年用量在幾噸到幾百噸不等,同時企業還擁有一座危險品倉庫和一座液化氣站,是重點消防單位。企業大量使用危險化學品,因此對安全生產管理的要求很高。該企業在安全生產管理方面工作的實踐,進行一點探討。
細化操作規程,提升安全管理水平
該企業2004年搬遷至某工業園,在搬遷建設工程中我們嚴格執行了安全評價工作,為企業的順利投產提供了保障,同時在建立健全規章制度方面展開了一些新的探索。執行多年的生產崗位工藝操作規程,只是在操作要求上列有注意安全的有關事項,容易被忽略。2000年我們開展修訂安全操作規程工作,把工藝規程中的安全注意事項、操作要求,加以完善,明確細化,單獨編訂成冊,使操作工對生產崗位安全要求一目瞭然,有章可循,懂得什麼樣的操作是安全的,什麼樣的操作是危險的。該項工作在省內醫葯行業屬首家開展,獲得上級主管部門和同行好評。搬遷建設中採用了不少新工藝新設備,車間就制定相應的安全操作規程,不斷充實完善安全操作規程,常學常新。
安全管理先進的、傳統的管理方法很多,好的方法還要貴在堅持。比如堅持安全例會制,我們建立了150多人的安全網路,充分引導發揮安全網路成員的作用,共同推動企業的安全工作,使安全網路成為安全工作的基礎。及時掌握處理好安全工作的動向,安排布置安全工作。適時開展「三不傷害」、「安全月」活動等行之有效的管理方法,結合企業的生產形勢,有步驟組織引導員工增強安全意識,提高安全素質,提高大家參與的積極性。
經濟、技術與思想工作齊頭並進
我們嘗試把經濟杠桿用到6S安全管理(www.chinatpm.net)上,對車間各種不安全因素,制訂了嚴格的經濟考核制度,每查到一條事故隱患,扣罰車間50元~300元不等。在操作過程中,把平常安全檢查可能遇到的隱患情況,按嚴重程度分列為5個檔次,每檔列出10種現象,共50種安全隱患公布出來,若查到與50種隱患相似的,按章扣罰。於是各車間紛紛以50種隱患現象對照自查,避免被查處。這樣,企業十多年來沒克服的隱患——如銅絲代保險絲,閘刀缺蓋子等現象,被禁絕了。
在工作中,我們了解和更新了一些新的安全思考方式、新的安全理念。安全技術越發展,員工預知危險和消除危險的本領就越大,也就越能保證生產的正常進行,獲得更佳的經濟效果,員工的安全和健康也越有保障。
9. 十三五規劃,對醫葯行業說了啥
一、研發創新道路必然要走
《建議》提出:深入實施創新驅動發展戰略。發揮科技創新在全面創新中的引領作用,加強基礎研究,強化原始創新、集成創新和引進消化吸收再創新。細細想來,根據《改革化學葯品注冊分類試點方案(討論稿)》中對於,新葯全球新的定義,就是對此最好的詮釋。十三五規劃:醫葯行業必看的八大重點
《建議》提出:深化科技體制改革,加強技術和知識產權交易平台建設,建立從實驗研究、中試到生產的全過程科技創新融資模式,促進科技成果資本化、產業化。構建普惠性創新支持政策體系,加大金融支持和稅收優惠力度。深化知識產權領域改革,加強知識產權保護。由此,小編想到的是《關於授權國務院開展葯品上市許可持有人制度試點和葯品注冊分類改革試點工作的決定(草案)》規定,授權國務院組織開展葯品上市許可持有人制度試點,允許葯品研發機構和科研人員取得葯品批准文號,對葯品質量承擔相應責任。對科研人員科研成果的肯定,激發創新活力和成果分享激勵。
《建議》提出:推動政府職能從研發管理向創新服務轉變。強化企業創新主體地位和主導作用。完善企業研發費用加計扣除政策,擴大固定資產加速折舊實施范圍,推動設備更新和新技術應用。小編認為該規定,意味著政府將加大對企業研發成果的投入和支持,至於力度和決心,讓我們拭目以待。特別是中小型研發企業應當對後續細則,有所期待。
二、生產製造必須變強
《建議》再次強調加快建設製造強國,實施《中國製造二○二五》。促進信息技術向市場、設計、生產等環節滲透,推動生產方式向柔性、智能、精細轉變。實施工業強基工程,開展質量品牌提升行動,支持企業瞄準國際同行業標桿推進技術改造,全面提高產品技術、工藝裝備、能效環保等水平。隨著葯品GMP、
GSP全面落實,拿到GMP、GSP證書已經不是高枕無憂,只有不斷提高生產技術和質量管理水平,有條件的企業加大信息技術的融合參與國際競爭,獲得用戶認可,樹立自己的質量品牌才是發展之道。
三、環保、節能減排、危化品的安全監管要求更嚴
之前史上最嚴新《環保法》的出台已經奠定了制葯行業必須要走安全、環保之路的基調,此次十三五規劃再次提出「綠色發展」理念加大環境治理力度。以提高環境質量為核心,實行最嚴格的環境保護制度,形成政府、企業、公眾共治的環境治理體系。那些三廢處理仍然不合規的企業,還是認真實做為好。
支持綠色清潔生產,推進傳統製造業綠色改造,推動建立綠色低碳循環發展產業體系,鼓勵企業工藝技術裝備更新改造。推動低碳循環發展。
實施危險化學品和化工企業生產、倉儲安全環保搬遷工程,加強安全生產基礎能力和防災減災能力建設,切實維護人民生命財產安全。想想「天津大爆炸」事件,大家對於這條也就明白四、價格領域改革,政府幹預減少仍是基調
《建議》特地強調:減少政府對價格形成的干預,全面放開競爭性領域商品和服務價格。
五、醫療體制改革仍然任重道遠
全面推進公立醫院綜合改革,堅持公益屬性,破除逐利機制,建立符合醫療行業特點的人事薪酬制度。小編認為「公立醫院破除逐利機制」大有學問,誰的逐利,醫院?醫生?代表?還是一些不合理的「機制」,對於這個大難題,如何破除,小編很是期待。
鼓勵社會力量興辦健康服務業,推進非營利性民營醫院和公立醫院同等待遇。社會辦醫,呼喊多年,一直難以邁出去,希望非營利性民營醫院盡快獲得真正的公平待遇吧。
堅持中西醫並重,促進中醫葯、民族醫葯發展。中葯一直被支持,卻越走越遠,個中緣由不必細說,只是期待中葯產業能早日找到自己的發展之路。
六、全面實施城鄉居民大病保險制度
《建議》提出:實施全民參保計劃,基本實現法定人員全覆蓋。堅持精算平衡,完善籌資機制,分清政府、企業、個人等的責任。適當降低社會保險費率。完善社會保險體系。全面實施城鄉居民大病保險制度。改革醫保支付方式,發揮醫保控費作用。改進個人賬戶,開展門診費用統籌。實現跨省異地安置退休人員住院醫療費用直接結算。
七、深化幹部人事制度改革
《建議》提出:優化領導班子知識結構和專業結構,注重培養選拔政治強、懂專業、善治理、敢擔當、作風正的領導幹部,提高專業化水平。深化幹部人事制度改革,完善政績考核評價體系和獎懲機制,調動各級幹部工作積極性、主動性、創造性。
小編希望,這條規定真正落實,尤其是葯品監管人員,更應當具有較高專業化水平、公平公正、敢於擔當的心。
八、企業發展環境將獲得優化
《建議》提出:優化企業發展環境。開展降低實體經濟企業成本行動,優化運營模式,增強盈利能力。限制政府對企業經營決策的干預,減少行政審批事項。清理和規范涉企行政事業性收費,減輕企業負擔,完善公平競爭、促進企業健康發展的政策和制度。激發企業家精神,依法保護企業家財產權和創新收益。
大環境(政策、行政干預、稅收)的惡化,已成為醫葯企業發展受到制約的嚴重因素,我們希望企業的發展環境能獲得保障,過分的行政干預能減少,給企業創造良好的生存和發展空間。
九、網路空間或成為醫葯發展新平台
十三五規劃提出:拓展網路經濟空間。實施「互聯網+」行動計劃,促進互聯網和經濟社會融合發展。實施國家大數據戰略,推進數據資源開放共享。推進產業組織、商業模式、供應鏈、物流鏈創新,支持基於互聯網的各類創新。此項規劃雖好,但是基於「互聯網+」的醫葯網路平台創新,由於醫葯行業的特點,發展並未如期待般快速,「春雨醫生」等醫葯軟體和電子商務類醫葯服務仍待突破。
專業資料推薦:前瞻產業研究院《中國醫葯行業「十三五」市場前瞻與發展規劃分析報告》