西安市二類醫療器械網路銷售備案在哪裡查詢

① 在哪裡獲取《醫療器械網路銷售備案憑證》

一、《醫療器械網路銷售備案憑證》辦理條件：

1、已取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案；

2、與醫療器械網路交易服務第三方平台簽訂協議或自建網站並取得《互聯網葯品信息服務資格證書》。

3、符合《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械網路銷售監督管理辦法》的要求。

二、《醫療器械網路銷售備案憑證》辦理地址

所在轄區的食品葯品監督管理局

三、《醫療器械網路銷售備案憑證》辦理流程:

1、材料受理，按照辦事指南申請材料要求提交。

2、材料核實，備案部門對填報的信息進行核實

3、公示，符合規定的，在7個工作日內向社會公開備案信息。

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辦理《醫療器械網路銷售備案憑證》所需資料：

（1）《醫療器械網路銷售信息表》（原件1份）

（2）企業營業執照（復印件1份）

（3）醫療器械生產許可證、或醫療器械經營許可證、或備案憑證（復印件1份）

（4）企業法定代表人或企業負責人身份證明（復印件1份）

（5）《互聯網葯品信息服務資格證書》（復印件1份）

（6）《醫療器械網路交易服務第三方平台備案憑證》（復印件1份）

（7）與醫療器械網路交易服務第三方平台簽訂的協議書（復印件1份）

（8）申請材料真實性的保證聲明（原件1份）

② 醫療器械網路銷售備案的入口在哪

國家葯品監督管理局>網上辦事>醫療器械生產經營許可備案申報系統。

③ 二類醫療器械備案表在市局食品葯品監督管理網哪兒找

在地級市的食品葯品監督管理局，以東莞的為例：1.登入官網首頁。2.點擊進入，查看下載即可。

④ 查詢產品備案號在哪查詢

1：在網路上輸入「國家食品葯品監督局數據查詢」如圖：

2：然後出現該界面，在「葯品」欄下選擇要查詢的葯品類型，本文以「國產葯品」為例進行說明。

3：或者從「國家食品葯品監督局」的官網上進入也可經，然後在網頁右側找到「葯品」二字並點擊進入。

4：之後就到了查詢頁面，這三個選擇框是系統默認的選擇。

5：做相應選擇，是國產還是進口等，化學葯品或中葯等。

6：本文以「感康」為例說明，如圖，在比較醒目的位置會有「國葯准字」的字樣。

7：在查詢欄輸入該國葯准字的字母和數字組合，如圖：

8：點擊查詢，就會出現如圖的信息，那麼證明該葯品是經過國家批準的正規葯，如果顯示查詢無，那麼說明是假葯。

9：最後，您可以點開信息條，查看該葯品的詳細信息，如生產廠家、地址、批准日期等等一系列信息。

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中華人民共和國國家食品葯品監督管理總局(CFDA) 是國務院綜合監督管理葯品、醫療器械、化妝品、保健食品和餐飲環節食品安全的直屬機構，負責起草食品(含食品添加劑、保健食品，下同)安全、葯品(含中葯、民族葯，下同)、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案。

制定食品行政許可的實施辦法並監督實施，組織制定、公布國家葯典等葯品和醫療器械標准、分類管理制度並監督實施，制定食品、葯品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度並組織實施，組織查處重大違法行為。

⑤ 醫療器械網路銷售備案網上申請通過後，備案憑證信息在哪裡查看

您是哪個省市呢？建議您去您所在省市的食品葯品監督管理局官方網站上查詢，首頁上一般會有查詢鏈接，政務服務的結果公示頁，輸入業務名稱和企業編碼就可以了。有些地方是直接以公告文件的形式的公布最新一批企業醫療器械網路銷售備案憑證信息，找不到的話可以直接咨詢網站上的人工客服，或者添加食葯局的微信咨詢。

⑥ 醫療器械可以在哪個網站上查詢

1. 在國家食品葯品監督管理總局-數據-國產醫療器械

2. 省食品葯品監督管理總局

   輸入醫療器械名稱/注冊號或備案號即可

⑦ 第二類醫療器械經營備案號怎麼看

自2014年6月1日起，從事第二類醫療器械經營的，經營企業應填寫第二類醫療器械經營備案表，向所在地設區的市級食品葯品監督管理部門備案，並提交符合第二類醫療器械經營備案材料要求的備案材料。

接收醫療器械經營備案材料的設區的市級食品葯品監督管理部門應當場對備案材料完整性進行核對，符合規定條件的予以備案，發給第二類醫療器械經營備案憑證。

第二類醫療器械經營備案憑證的備案號編號規則為：XX食葯監械經營備XXXXXXXX號。其中：第一位X代表備案部門所在地省、自治區、直轄市的中文簡稱，第二位X代表所在地設區的市級行政區域的中文簡稱，第三到六位X代表4位數備案年份，第七到十位X代表4位數備案流水號。

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醫療器械的安全有效直接關系人體健康和生命安全。31日，新修訂的《醫療器械監督管理條例》頒布，國家食品葯品監督管理總局與國務院法制辦有關負責人及相關專家對條例進行了解讀。

寬嚴有別：高風險產品「加壓」低風險產品「松綁」。

我國醫療器械種類多、跨度大，小到壓舌板、口罩，大到核磁共振儀器等各種類型的診療設備，各種產品風險差異大，既有直接影響生命安全的植入性器械，也有對身體健康沒有直接影響的輔助器械。

「醫療器械的這些特點決定了既要對其實施嚴格管理，又不能『一刀切』。」國務院法制辦教科文衛司司長王振江介紹，現行醫療器械監管條例分類管理制度不夠完善。

有些措施沒有體現分類的差異性，對高風險產品監管不夠，對一些低風險產品監管該放開的沒有放開，企業負擔較重。

王振江說，針對這一問題，新修訂的條例明確規定，對醫療器械按照風險程度實行分類管理，按風險從低到高將醫療器械相應分為一、二、三類。

並根據醫療器械生產經營使用情況對產品分類目錄及時進行動態調整，而且要求制定調整目錄的時候，要充分聽取各方面的意見，參考國際醫療器械分類實踐。同時完善了分類監管措施，遵循寬嚴有別的原則，重點監管高風險產品。

在產品管理方面，明確第一類醫療器械實行產品備案管理，第二類由省一級食品葯品監管部門實施產品注冊管理，第三類由國家總局實施產品注冊管理。

全程治理：加強「事中」「事後」監管

國家行政學院副教授胡穎廉認為，條例進一步簡化和下放了醫療器械生產經營審批。但事前許可減少了，事中事後的監管一並跟上就顯得尤為重要。

⑧ 如何查看《醫療器械經營許可證》

查詢方法如下：

一、打開網路搜索，在搜索欄輸入」葯監局「，搜索後找到國家葯品監督管理局官網並點擊進入。

⑨ 醫療器械經營許可證如何查詢

進行醫療器械經營許可證查詢可以下載網路APP，在網路APP中搜索國家政務服務平台小程序，進入後搜索醫療器械經營許可證查詢即可，步驟如下：

1、首先打開網路APP。

注意事項：

查完醫療器械經營許可證後還可以返回國家政務服務平台小程序首頁，點擊右上角關注國家政務服務平台小程序，以後輕松查其他醫療器械經營許可證的相關信息。