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醫療器械網路備案哪些平台

發布時間:2023-07-11 12:58:27

❶ 醫療器械經營許可證網上辦理

從事醫療器械網路銷售的企業,應當填寫醫療器械網路銷售信息表,將企業名稱、法定代表人或者主要負責人、網站名稱、網路客戶端應用程序名、網站域名、網站IP地址、電信業務經營許可證或者非經營性互聯網信息服務備案編號、醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證編號等信息事先向所在地設區的市級食品葯品監督管理部門備案。
醫療器械經營許可證網上申請流程
1、開啟網路搜索某某市政務服務網,點擊打開進入。
2、「切換部門,區,管委會」頁面右上角,點擊切換到市葯品監管部門。
3、下頁查找第三類醫療器械經營許可證,點擊即辦。二級以上醫療器械經營許可證辦理省級以上市場監管部門。
4、跳出頁面後,查看相應的辦理依據、受理條件、申請材料等信息。
5、完成以上內容後,滑動到頁面底部,選擇聯機辦理進入注冊系統。
6、在注冊申請系統中,按照系統引導提示要求注冊相關信息,並上傳相應信息,提交完成後,就會有一個審批時間,批准後就可以獲得醫療器械經營許可證。
法律依據
《醫療器械監督管理條例》第二十九條 從事醫療器械經營活動,應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件,以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。
《醫療器械監督管理條例》第三十條 從事第二類醫療器械經營的,由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門備案並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。
《醫療器械監督管理條例》第三十一條 從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門申請經營許可並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。

❷ 醫療器械網站都有那些

行業信息性質的醫療器械網站有這些:

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