1. 国家药品安全规划的保障措施
(一)完善保障药品安全的配套政策。完善医药产业政策,提高准入门槛,严格控制新开办企业数量,引导企业兼并重组,促进资源向优势企业集中;支持生物医药、医疗器械产业健康、快速发展;大力扶持中药、民族药发展,促进继承和创新。研究完善药品经济政策,对已达到国际水平的仿制药,在药品定价、招标采购、医保报销等方面给予支持,形成有利于提高药品质量、保障药品安全的激励机制。完善加强药品安全的科技政策,强化科技对药品安全的支撑作用。实施重大新药创制等国家科技重大专项和国家科技计划,支持和鼓励企业科技创新,提高药品、医疗器械的创新能力。以企业为主体、产学研相结合,推进药品安全研究工作。
(二)完善药品安全法律法规。推动制订执业药师法,修订《中华人民共和国药品管理法》。修订《医疗器械监督管理条例》、《放射性药品管理办法》等法规和规章。研究制订处方药和非处方药分类管理条例。
(三)加强药品安全监管能力建设。创新药品安全执法体制机制,推进专职化的药品检查员队伍建设。充实国家和省两级药品审评评价、检查认证、监测预警力量,确保药品再评价、再注册等工作顺利开展。深化药品行政审批制度改革,严格审批标准,规范审批程序。各级政府要将药品安全监管经费纳入财政预算,加大经费投入。加强基层、边远地区和民族地区药品安全保障能力建设,改善基层执法条件。加强与国际组织、国外监管机构和民间机构的交流与合作,借鉴国际先进监管经验,不断提高监管能力和水平。
(四)全面落实药品安全责任。按照“地方政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人”的要求,进一步健全药品安全责任体系。企业要切实履行药品安全主体责任,完善质量管理制度,严格执行质量管理规范,禁止不合格药品出厂、销售,及时召回问题药品和退市药品。开展企业信用等级评价工作,建立从业人员诚信档案,对严重违规和失信的企业和从业人员实行行业禁入。监管部门要认真履行监管职责,加强对药品研制、生产、流通、使用的全过程监管,监督企业严格按照国家法律法规和质量规范生产、销售药品,监测药品不良反应,及时进行风险提示,严格查处违法违规行为,确保用药安全。地方各级政府负责本行政区域的药品安全工作,将药品安全列入政府考核测评体系,建立考核评价和责任追究制度。健全各级药品监管机构和农村药品监督网络,确保药品监管机构依法独立开展工作。
(五)完善执业药师制度。配合深化医药卫生体制改革,制订实施执业药师业务规范,严格执业药师准入,推进执业药师继续教育工程,提高执业药师整体素质,推动执业药师队伍发展。加大执业药师配备使用力度,自2012年开始,新开办的零售药店必须配备执业药师;到“十二五”末,所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格,所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药,逾期达不到要求的,取消售药资格。
(六)加强对规划实施工作的组织领导。地方各级政府要根据本规划确定的发展目标和主要任务,将药品安全工作纳入重要议事日程和本地区经济社会发展规划。各有关部门要按照职责分工,细化目标,分解任务,制订具体实施方案,做好相关任务的实施工作。2013年年中和2015年年底,国家食品药品监督管理局牵头对规划执行情况进行中期评估和终期考核,评估和考核结果向国务院报告。
2. 企业网站建设规划方案怎么写
随着上市公司网站中电子商务功能的不断改进、完善,其网站的页面设计及栏目设置、功能也有很大的提升。金融、银行、保险、航空、商业贸易、家电等行业的上市公司网站在电子商务方面的应用已经较为成熟,而像纺织、医药、房地产、化工、钢铁等行业通过官方网站应用电子商务的上市公司则越来越多。上市公司围绕电子商务应用,以及受众性与实用性,网站设计水平整体较高,页面也较美观。
建站流程:
一、设定目标
网站建站流程开始先为网站设立一个目标,这个目标不是简单的,比如:我想做个漂亮的网站,或者我想做个强大的网站。你要先问问自己,为什么我要做这个网站?然后想吸引哪些人去访问这个网站?你不要指望网站所有人都会喜欢,你的这个网站描述的越详细,你的网站就越有可能会成功!
比如大部分的网站目标可能就是吸引潜在客户,然后购买公司的产品或者是服务。我们应该对这个目标描述的再详细一些。比如一家IT培训机构,他的主营培训项目呢就是IT职业培训,那么他的网站目标可以是这样:吸引18-26岁之间,没有工作或者是对工作不满的,喜欢计算机的年青人,通过网站了解IT职业然后选择培训科目。
二、整理内容
这个网站一旦被设立目标以后,随着来的就是它要执行的任务,我们为了完成这些任务呢,下一步就是要整理网站的内容。包括文章、图片、视频,然后我们把网站的结构设立出来,比如我想把网站的内容分成哪几个单元,每个单元的下面有什么样的分类,最后你还要考虑网站的功能,你的网站需不需要留言功能啊,论坛啊等等,然后可以根据这些需求,开始制定网站建设方案。
3. 药品企业计算机系统应当符合什么要求
1、有支持系统正常运行的服务器和终端机;
2、有安全、稳定的网络环境,有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台;
3、有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网;
4、有药品经营业务票据生成、打印和管理功能;
5、有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。
4. 网络药品销售将被要求做到全程可追溯吗
据报道,国家食品药品监督管理总局14日发布《网络药品经营监督管理办法》,规定网络药品销售者应当是取得药品生产、经营资质的药品生产、批发、零售连锁企业。
希望药品的全程可追溯可以早日实现!
5. 制药企业可以从哪些方面进行安全生产管理
提供个案例给你参考下
江苏某制药企业,生产过程中需要使用丁醇、甲醇、丙酮、硫酸、盐酸等危险化学品,且年用量在几吨到几百吨不等,同时企业还拥有一座危险品仓库和一座液化气站,是重点消防单位。企业大量使用危险化学品,因此对安全生产管理的要求很高。该企业在安全生产管理方面工作的实践,进行一点探讨。
细化操作规程,提升安全管理水平
该企业2004年搬迁至某工业园,在搬迁建设工程中我们严格执行了安全评价工作,为企业的顺利投产提供了保障,同时在建立健全规章制度方面展开了一些新的探索。执行多年的生产岗位工艺操作规程,只是在操作要求上列有注意安全的有关事项,容易被忽略。2000年我们开展修订安全操作规程工作,把工艺规程中的安全注意事项、操作要求,加以完善,明确细化,单独编订成册,使操作工对生产岗位安全要求一目了然,有章可循,懂得什么样的操作是安全的,什么样的操作是危险的。该项工作在省内医药行业属首家开展,获得上级主管部门和同行好评。搬迁建设中采用了不少新工艺新设备,车间就制定相应的安全操作规程,不断充实完善安全操作规程,常学常新。
安全管理先进的、传统的管理方法很多,好的方法还要贵在坚持。比如坚持安全例会制,我们建立了150多人的安全网络,充分引导发挥安全网络成员的作用,共同推动企业的安全工作,使安全网络成为安全工作的基础。及时掌握处理好安全工作的动向,安排布置安全工作。适时开展“三不伤害”、“安全月”活动等行之有效的管理方法,结合企业的生产形势,有步骤组织引导员工增强安全意识,提高安全素质,提高大家参与的积极性。
经济、技术与思想工作齐头并进
我们尝试把经济杠杆用到6S安全管理(www.chinatpm.net)上,对车间各种不安全因素,制订了严格的经济考核制度,每查到一条事故隐患,扣罚车间50元~300元不等。在操作过程中,把平常安全检查可能遇到的隐患情况,按严重程度分列为5个档次,每档列出10种现象,共50种安全隐患公布出来,若查到与50种隐患相似的,按章扣罚。于是各车间纷纷以50种隐患现象对照自查,避免被查处。这样,企业十多年来没克服的隐患——如铜丝代保险丝,闸刀缺盖子等现象,被禁绝了。
在工作中,我们了解和更新了一些新的安全思考方式、新的安全理念。安全技术越发展,员工预知危险和消除危险的本领就越大,也就越能保证生产的正常进行,获得更佳的经济效果,员工的安全和健康也越有保障。
例如化工生产防爆车间大量使用有机溶媒,怎么样使车间岗位上的溶媒气体达到最少限度?从这个思路出发,既是一个安全问题,又是一个劳动保护、环境保护问题。化工生产防爆车间动火分析合格的标准是:爆炸下限<4%(容积百分比)的,动火地点空气中可燃物含量<0.2%为合格;爆炸下限>4%的,则分析可燃物 <0.5%为合格。生产车间受化工腐蚀影响,需要在车间用电、氧焊动火检修,而车间屋顶、墙壁上常留有未封闭的洞口,这些洞内空气不流通,就会集聚气体,要消除隐患,就要注意封平这些墙洞。
车间内有溶剂储罐,如中转罐、高位罐等,都装有排气口管子。若管短没伸出车间,气体就在车间内弥漫,并与墙洞内的气体综合成“大问题”,挥发、扩散增加车间气体浓度,必须把管子伸出车间屋顶外,这样即解决安全问题,又解决环保问题。
又如罐或离心机等设备溶剂废物清洗水,若先排到地面或楼面,再冲水到下水道,增加了一次楼面挥发的机会,如果用管道连接密封直排,车间内部就降低了气体浓度,安全性提高,气体少了,操作人员环境就相对改善。又如溶剂储罐的进料管伸进罐内,伸进多少比较适合,又安全又不影响生产?如果刚伸进罐顶上部,溶剂在下落时将与罐底产生碰撞;如果伸到罐底,又有可能产生倒吸;这种情况下,如果把伸到罐底的管子在上部开孔,或管子伸进一定长度后,弯曲朝向罐壁,使其顺罐壁流下来,就相对较为安全。工作中多从几个角度思考安全隐患、安全问题,工作做得越细,对安全越有利,总的对生产也是有利的。
在与经济、技术管理挂钩的同时,思想工作还要做细,比如实行生产区内禁止吸烟,这不是技术问题,而是做人的工作的问题。在化工车间这个问题能得到重视理解,但在锅炉车间,有些人就是想不通,车间锅炉明火都可以烧,怎么就不可以吸烟?经过多种场合耐心解释:锅炉是固定燃烧火点,吸烟是流动火种,若允许抽烟,不知不觉走到外面,烟头随手一扔,可能扔到棉纱头、化学溶剂上,造成事故,制订规定是从根本上保护企业绝大多数人的利益,生产区内禁烟是需要大家共同遵守的,经过一段时间的宣传教育,锅炉车间工人逐步理解了禁烟的安全意义,执行了禁烟的规定。
安全工作只有开始,没有结束,取得的任何成绩都是属于过去, 不能自满,永远是从零开始。要不断学习,提高自已的管理水平,引进先进的安全管理方法,结合本单位生产实际情况,做好安全本职工作。
6. 如何做好医疗行业舆情监测与负面消息应对工作
做好医疗行业舆情监测与负面消息应对工作的方式:加强沟通,加快处理进程;主动出击,正确引导等。7. 生物医药研发型企业如何实现网络安全数据安全
数据安全建立自己的局域网,对内外网分开管理。特别是外网严格监控。网络安全的话不清楚你需要达到什么级别只有找相应的等保公司来做。
8. 药厂安全工作应从哪几方面入手
提供个案例给你参考下
江苏某制药企业,生产过程中需要使用丁醇、甲醇、丙酮、硫酸、盐酸等危险化学品,且年用量在几吨到几百吨不等,同时企业还拥有一座危险品仓库和一座液化气站,是重点消防单位。企业大量使用危险化学品,因此对安全生产管理的要求很高。该企业在安全生产管理方面工作的实践,进行一点探讨。
细化操作规程,提升安全管理水平
该企业2004年搬迁至某工业园,在搬迁建设工程中我们严格执行了安全评价工作,为企业的顺利投产提供了保障,同时在建立健全规章制度方面展开了一些新的探索。执行多年的生产岗位工艺操作规程,只是在操作要求上列有注意安全的有关事项,容易被忽略。2000年我们开展修订安全操作规程工作,把工艺规程中的安全注意事项、操作要求,加以完善,明确细化,单独编订成册,使操作工对生产岗位安全要求一目了然,有章可循,懂得什么样的操作是安全的,什么样的操作是危险的。该项工作在省内医药行业属首家开展,获得上级主管部门和同行好评。搬迁建设中采用了不少新工艺新设备,车间就制定相应的安全操作规程,不断充实完善安全操作规程,常学常新。
安全管理先进的、传统的管理方法很多,好的方法还要贵在坚持。比如坚持安全例会制,我们建立了150多人的安全网络,充分引导发挥安全网络成员的作用,共同推动企业的安全工作,使安全网络成为安全工作的基础。及时掌握处理好安全工作的动向,安排布置安全工作。适时开展“三不伤害”、“安全月”活动等行之有效的管理方法,结合企业的生产形势,有步骤组织引导员工增强安全意识,提高安全素质,提高大家参与的积极性。
经济、技术与思想工作齐头并进
我们尝试把经济杠杆用到6S安全管理(www.chinatpm.net)上,对车间各种不安全因素,制订了严格的经济考核制度,每查到一条事故隐患,扣罚车间50元~300元不等。在操作过程中,把平常安全检查可能遇到的隐患情况,按严重程度分列为5个档次,每档列出10种现象,共50种安全隐患公布出来,若查到与50种隐患相似的,按章扣罚。于是各车间纷纷以50种隐患现象对照自查,避免被查处。这样,企业十多年来没克服的隐患——如铜丝代保险丝,闸刀缺盖子等现象,被禁绝了。
在工作中,我们了解和更新了一些新的安全思考方式、新的安全理念。安全技术越发展,员工预知危险和消除危险的本领就越大,也就越能保证生产的正常进行,获得更佳的经济效果,员工的安全和健康也越有保障。
9. 十三五规划,对医药行业说了啥
一、研发创新道路必然要走
《建议》提出:深入实施创新驱动发展战略。发挥科技创新在全面创新中的引领作用,加强基础研究,强化原始创新、集成创新和引进消化吸收再创新。细细想来,根据《改革化学药品注册分类试点方案(讨论稿)》中对于,新药全球新的定义,就是对此最好的诠释。十三五规划:医药行业必看的八大重点
《建议》提出:深化科技体制改革,加强技术和知识产权交易平台建设,建立从实验研究、中试到生产的全过程科技创新融资模式,促进科技成果资本化、产业化。构建普惠性创新支持政策体系,加大金融支持和税收优惠力度。深化知识产权领域改革,加强知识产权保护。由此,小编想到的是《关于授权国务院开展药品上市许可持有人制度试点和药品注册分类改革试点工作的决定(草案)》规定,授权国务院组织开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号,对药品质量承担相应责任。对科研人员科研成果的肯定,激发创新活力和成果分享激励。
《建议》提出:推动政府职能从研发管理向创新服务转变。强化企业创新主体地位和主导作用。完善企业研发费用加计扣除政策,扩大固定资产加速折旧实施范围,推动设备更新和新技术应用。小编认为该规定,意味着政府将加大对企业研发成果的投入和支持,至于力度和决心,让我们拭目以待。特别是中小型研发企业应当对后续细则,有所期待。
二、生产制造必须变强
《建议》再次强调加快建设制造强国,实施《中国制造二○二五》。促进信息技术向市场、设计、生产等环节渗透,推动生产方式向柔性、智能、精细转变。实施工业强基工程,开展质量品牌提升行动,支持企业瞄准国际同行业标杆推进技术改造,全面提高产品技术、工艺装备、能效环保等水平。随着药品GMP、
GSP全面落实,拿到GMP、GSP证书已经不是高枕无忧,只有不断提高生产技术和质量管理水平,有条件的企业加大信息技术的融合参与国际竞争,获得用户认可,树立自己的质量品牌才是发展之道。
三、环保、节能减排、危化品的安全监管要求更严
之前史上最严新《环保法》的出台已经奠定了制药行业必须要走安全、环保之路的基调,此次十三五规划再次提出“绿色发展”理念加大环境治理力度。以提高环境质量为核心,实行最严格的环境保护制度,形成政府、企业、公众共治的环境治理体系。那些三废处理仍然不合规的企业,还是认真实做为好。
支持绿色清洁生产,推进传统制造业绿色改造,推动建立绿色低碳循环发展产业体系,鼓励企业工艺技术装备更新改造。推动低碳循环发展。
实施危险化学品和化工企业生产、仓储安全环保搬迁工程,加强安全生产基础能力和防灾减灾能力建设,切实维护人民生命财产安全。想想“天津大爆炸”事件,大家对于这条也就明白四、价格领域改革,政府干预减少仍是基调
《建议》特地强调:减少政府对价格形成的干预,全面放开竞争性领域商品和服务价格。
五、医疗体制改革仍然任重道远
全面推进公立医院综合改革,坚持公益属性,破除逐利机制,建立符合医疗行业特点的人事薪酬制度。小编认为“公立医院破除逐利机制”大有学问,谁的逐利,医院?医生?代表?还是一些不合理的“机制”,对于这个大难题,如何破除,小编很是期待。
鼓励社会力量兴办健康服务业,推进非营利性民营医院和公立医院同等待遇。社会办医,呼喊多年,一直难以迈出去,希望非营利性民营医院尽快获得真正的公平待遇吧。
坚持中西医并重,促进中医药、民族医药发展。中药一直被支持,却越走越远,个中缘由不必细说,只是期待中药产业能早日找到自己的发展之路。
六、全面实施城乡居民大病保险制度
《建议》提出:实施全民参保计划,基本实现法定人员全覆盖。坚持精算平衡,完善筹资机制,分清政府、企业、个人等的责任。适当降低社会保险费率。完善社会保险体系。全面实施城乡居民大病保险制度。改革医保支付方式,发挥医保控费作用。改进个人账户,开展门诊费用统筹。实现跨省异地安置退休人员住院医疗费用直接结算。
七、深化干部人事制度改革
《建议》提出:优化领导班子知识结构和专业结构,注重培养选拔政治强、懂专业、善治理、敢担当、作风正的领导干部,提高专业化水平。深化干部人事制度改革,完善政绩考核评价体系和奖惩机制,调动各级干部工作积极性、主动性、创造性。
小编希望,这条规定真正落实,尤其是药品监管人员,更应当具有较高专业化水平、公平公正、敢于担当的心。
八、企业发展环境将获得优化
《建议》提出:优化企业发展环境。开展降低实体经济企业成本行动,优化运营模式,增强盈利能力。限制政府对企业经营决策的干预,减少行政审批事项。清理和规范涉企行政事业性收费,减轻企业负担,完善公平竞争、促进企业健康发展的政策和制度。激发企业家精神,依法保护企业家财产权和创新收益。
大环境(政策、行政干预、税收)的恶化,已成为医药企业发展受到制约的严重因素,我们希望企业的发展环境能获得保障,过分的行政干预能减少,给企业创造良好的生存和发展空间。
九、网络空间或成为医药发展新平台
十三五规划提出:拓展网络经济空间。实施“互联网+”行动计划,促进互联网和经济社会融合发展。实施国家大数据战略,推进数据资源开放共享。推进产业组织、商业模式、供应链、物流链创新,支持基于互联网的各类创新。此项规划虽好,但是基于“互联网+”的医药网络平台创新,由于医药行业的特点,发展并未如期待般快速,“春雨医生”等医药软件和电子商务类医药服务仍待突破。
专业资料推荐:前瞻产业研究院《中国医药行业“十三五”市场前瞻与发展规划分析报告》