① 在哪里获取《医疗器械网络销售备案凭证》
一、《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件:
1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;
2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。
3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。
二、《医疗器械网络销售备案凭证》办理地址
所在辖区的食品药品监督管理局
三、《医疗器械网络销售备案凭证》办理流程:
1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。
2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实
3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息。
(1)西安市二类医疗器械网络销售备案在哪里查询扩展阅读:
办理《医疗器械网络销售备案凭证》所需资料:
(1)《医疗器械网络销售信息表》(原件1份)
(2)企业营业执照(复印件1份)
(3)医疗器械生产许可证、或医疗器械经营许可证、或备案凭证(复印件1份)
(4)企业法定代表人或企业负责人身份证明(复印件1份)
(5)《互联网药品信息服务资格证书》(复印件1份)
(6)《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》(复印件1份)
(7)与医疗器械网络交易服务第三方平台签订的协议书(复印件1份)
(8)申请材料真实性的保证声明(原件1份)
② 医疗器械网络销售备案的入口在哪
国家药品监督管理局>网上办事>医疗器械生产经营许可备案申报系统。
③ 二类医疗器械备案表在市局食品药品监督管理网哪儿找
在地级市的食品药品监督管理局,以东莞的为例:1.登入官网首页。2.点击进入,查看下载即可。
④ 查询产品备案号在哪查询
1:在网络上输入“国家食品药品监督局数据查询”如图:
2:然后出现该界面,在“药品”栏下选择要查询的药品类型,本文以“国产药品”为例进行说明。
3:或者从“国家食品药品监督局”的官网上进入也可经,然后在网页右侧找到“药品”二字并点击进入。
4:之后就到了查询页面,这三个选择框是系统默认的选择。
5:做相应选择,是国产还是进口等,化学药品或中药等。
6:本文以“感康”为例说明,如图,在比较醒目的位置会有“国药准字”的字样。
7:在查询栏输入该国药准字的字母和数字组合,如图:
8:点击查询,就会出现如图的信息,那么证明该药品是经过国家批准的正规药,如果显示查询无,那么说明是假药。
9:最后,您可以点开信息条,查看该药品的详细信息,如生产厂家、地址、批准日期等等一系列信息。
(4)西安市二类医疗器械网络销售备案在哪里查询扩展阅读:
中华人民共和国国家食品药品监督管理总局(CFDA) 是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构,负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案。
制定食品行政许可的实施办法并监督实施,组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施,制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。
⑤ 医疗器械网络销售备案网上申请通过后,备案凭证信息在哪里查看
您是哪个省市呢?建议您去您所在省市的食品药品监督管理局官方网站上查询,首页上一般会有查询链接,政务服务的结果公示页,输入业务名称和企业编码就可以了。有些地方是直接以公告文件的形式的公布最新一批企业医疗器械网络销售备案凭证信息,找不到的话可以直接咨询网站上的人工客服,或者添加食药局的微信咨询。
⑥ 医疗器械可以在哪个网站上查询
在国家食品药品监督管理总局-数据-国产医疗器械
省食品药品监督管理总局
输入医疗器械名称/注册号或备案号即可
⑦ 第二类医疗器械经营备案号怎么看
自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。
接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对,符合规定条件的予以备案,发给第二类医疗器械经营备案凭证。
第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号。其中:第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称,第二位X代表所在地设区的市级行政区域的中文简称,第三到六位X代表4位数备案年份,第七到十位X代表4位数备案流水号。
(7)西安市二类医疗器械网络销售备案在哪里查询扩展阅读:
医疗器械的安全有效直接关系人体健康和生命安全。31日,新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布,国家食品药品监督管理总局与国务院法制办有关负责人及相关专家对条例进行了解读。
宽严有别:高风险产品“加压”低风险产品“松绑”。
我国医疗器械种类多、跨度大,小到压舌板、口罩,大到核磁共振仪器等各种类型的诊疗设备,各种产品风险差异大,既有直接影响生命安全的植入性器械,也有对身体健康没有直接影响的辅助器械。
“医疗器械的这些特点决定了既要对其实施严格管理,又不能‘一刀切’。”国务院法制办教科文卫司司长王振江介绍,现行医疗器械监管条例分类管理制度不够完善。
有些措施没有体现分类的差异性,对高风险产品监管不够,对一些低风险产品监管该放开的没有放开,企业负担较重。
王振江说,针对这一问题,新修订的条例明确规定,对医疗器械按照风险程度实行分类管理,按风险从低到高将医疗器械相应分为一、二、三类。
并根据医疗器械生产经营使用情况对产品分类目录及时进行动态调整,而且要求制定调整目录的时候,要充分听取各方面的意见,参考国际医疗器械分类实践。同时完善了分类监管措施,遵循宽严有别的原则,重点监管高风险产品。
在产品管理方面,明确第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类由省一级食品药品监管部门实施产品注册管理,第三类由国家总局实施产品注册管理。
全程治理:加强“事中”“事后”监管
国家行政学院副教授胡颖廉认为,条例进一步简化和下放了医疗器械生产经营审批。但事前许可减少了,事中事后的监管一并跟上就显得尤为重要。
⑧ 如何查看《医疗器械经营许可证》
查询方法如下:
一、打开网络搜索,在搜索栏输入”药监局“,搜索后找到国家药品监督管理局官网并点击进入。
⑨ 医疗器械经营许可证如何查询
进行医疗器械经营许可证查询可以下载网络APP,在网络APP中搜索国家政务服务平台小程序,进入后搜索医疗器械经营许可证查询即可,步骤如下:
1、首先打开网络APP。
注意事项:
查完医疗器械经营许可证后还可以返回国家政务服务平台小程序首页,点击右上角关注国家政务服务平台小程序,以后轻松查其他医疗器械经营许可证的相关信息。