‘壹’ 斯微生物新冠mRNA疫苗进展
斯微生物是国内较早开展mRNA药物研发生产的企业。4.29日 斯微生物自主研发的新冠病毒mRNA疫苗获得国家药监局批准,将开展临床试验。斯微生物这次获批开展临床试验的是斯微生物研发的迭代疫苗,研发设计中包含了德尔塔、奥密克戎等多种新冠病毒变异株均有的D614G突变,对当前新冠病毒流行株具有保护效力,有一定的广谱性。
‘贰’ 斯微生物临床进度
4月29日, 斯微(上海)生物科技股份有限公司(以下称“斯微生物”)自主研发的新冠病毒mRNA疫苗获得国家药监局批准,将开展临床试验。此次获批开展临床试验的是斯微生物研发的迭代疫苗。该疫苗在研发设计中包含了德尔塔、奥密克戎等多种新冠病毒变异株均有的D614G突变,对当前新冠病毒流行株具有保护效力,有一定的广谱性。
‘叁’ 目前,中国新冠疫苗接种到什么地步了
当前,全球新冠肺炎疫情肆虐,关于新冠疫苗的进展,显然是大家关注的一大焦点了。目前,我国的新冠疫苗研发进展是走在世界前沿的,那么,目前国内的新冠疫苗都有哪些呢?最新的接种进展又是怎样的?
疫苗一直被认为是结束新冠疫情的武器,据了解,我国新冠疫苗的研发水平,一直走在世界的第一梯队,目前已经有多支疫苗进入最终的测试阶段。目前我国的新冠疫苗接种已经在有序进行,但是离全国普及还需要很长一段时间,因为疫苗的数量比较有限,暂时还无法提供给每一个人。中国的新冠疫苗接种,已将近一亿人进行了疫苗接种,目前表现的效果良好,没有出现重大的不良反应,未来将继续加强疫苗的接种。新冠疫苗接种,已经到了很成熟的地步了,现在一些危险行业的人都已经接种了疫苗。因为新冠疫情是从去年开始的这一个期间段还比较短,对于此次的新冠疫苗产生的抗体能保护人体具体的时间段尚未清楚。国家从2020年12月15日开始重点人群新冠病毒疫苗接种工作,目前接种量不断增加:目前接种剂次已经超过了1000万。总体来看,全国的新冠病毒疫苗接种平稳有序。
新冠病毒的到来,打乱了很多人的生活,如今她即将离去,人们意识到了一些东西,也学到了一些东西,我们每个人也都更加的团结,这就意味着未来的地球或许会更加美丽,困难面前我们每个人都不怕艰难。
‘肆’ 新冠疫苗研发取得重要进展,中美赛跑,谁能成功
新冠病毒全球肆虐,虽然中国已经基本无新发病例,但为了防止新冠肺炎的反弹以及可能形成的下一个流行季,不得不做好预防工作。疫苗就是预防工作中最为重要的步骤。放眼全球,大国都在抢占先机,火速的研发和批准临床试验,尤其是中国和美国,简直是在赛跑。
截止目前,美国已经批准了两个疫苗上临床试验,都是核酸疫苗,中国目前批准做临床试验的3个疫苗,三个都是常规的,两个是灭活疫苗,一个是重组腺病毒载体疫苗。
通过两个主要研发国家的研发品种,大概率可以判断谁更容易上市,谁的保护效果更好了。
新冠病毒疫苗上市还需要多久?
截止目前,中国已经批准3个疫苗开展临床实验了,研究者也是紧锣密鼓的和时间赛跑,初步估计在6~12个月左右,就会有新冠的疫苗上市,但是这个时间也要看疫情情况,如果全球疫情结束,没有病例用于开展临床试验了,可能很多项目就要被迫停止了。
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‘伍’ 在新冠疫苗研发方面,我国目前进展到哪个阶段了
在新冠疫苗的研发方面,我国目前已经进展到了三期临床的阶段。
新冠疫苗相关人士称在下半年基本就可以获批生产,最晚在明年新冠疫苗便可以在全球范围内都可以接种。因此,只需再等上几个月,或者等到明年便可以有安全有效经过三期临床的疫苗可以安全的进行注射。新冠疫苗已经进入了三期临床,并且即将三期临床结束,无疑是大好消息,疫苗想要结束一是要靠疫苗,二是要靠群体免疫。不得不说,疫情即将结束,因为疫苗即将问世。
‘陆’ 全球现在有多少新冠疫苗正在开发,有已经上市的吗
根据世卫组织8月6日的数据,在世卫组织正式注册和研制的165种新型冠疫苗中,139种处于研制初期,26种处于临床试验阶段。三期临床试验的六种疫苗中有三种来自中国。
1.美国希望12月之前研发出疫苗:
除此之外,德国和英国是研究疫苗的第一梯队。美国希望在12月前研制出一种新型冠状病毒疫苗;牛津大学新型冠状病毒疫苗试验已进入第三阶段;由德国生物技术公司和美国公司联合研制的疫苗将于7月底开始第三阶段临床试验。此外,土耳其、哈萨克斯坦等国也宣布开展临床试验。一般来说,从临床试验到大规模上市,疫苗需要经过三个阶段的临床试验。考虑到疫苗在人群中使用的安全性和有效性,分三个阶段扩大样本量,从数万人到上千人,上万人不等。最后,获得了疫苗能否获准上市的科学依据。
在疫苗研发方面,中国坚持五条平行技术路线:灭活病毒疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗和流感病毒减毒载体疫苗。这五条路线各有利弊,相辅相成,可以提高疫苗研发效率。
‘柒’ 疫苗行业的现状及未来的发展
全文统计口径说明:1)搜索关键词:疫苗及与之相近似或相关关键词;2)搜索范围:标题、摘要和权利说明;3)筛选条件:简单同族申请去重、法律状态为实质审查、授权、PCT国际公布、PCT进入指定国(指定期),简单同族申请去重是按照受理局进行统计。4)统计截止日期:2021年8月25日。5)若有特殊统计口径会在图表下方备注。
1、全球疫苗技术区域竞争格局
(1)技术来源国分布:美国占比最高
前,全球疫苗第一大技术来源国为美国,美国疫苗专利申请量占全球疫苗专利总申请量的42.51%;其次是中国,中国疫苗专利申请量占全球疫苗专利总申请量的21.79%。欧洲和英国虽然排名第三和第四,但是与排名第一的美国专利申请量差距较大。
新进入者定义:仅在过去5年内才提交专利申请的申请人。
—— 更多数据请参考前瞻产业研究院《中国疫苗行业深度调研与投资战略规划分析报告》
‘捌’ 新冠疫苗研制出来了吗
截止2020年11月2日,新冠疫苗已经研发完成,处于临床试验阶段。我国的疫苗研发工作总体上处于领先地位,布局的5条技术路线每条都有进入临床研究阶段的疫苗。
已经有13个疫苗进入了临床试验。其中,灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了III期临床试验。
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2020年8月5日,国药集团中国生物所属北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间通过国家相关部门组织的生物安全联合检查,具备使用条件。此前,该车间已取得新冠疫苗生产许可证 ;8月16日,陈薇院士团队新冠疫苗获得专利。
系中国首个,该发明专利申请享有优先审查政策;8月20日,国药集团旗下中国生物新冠灭活疫苗的临床试验在秘鲁启动(Ⅲ期);10月8日,中国同全球疫苗免疫联盟签署协议,正式加入“新冠肺炎疫苗实施计划” 。
‘玖’ 110个新冠肺炎疫苗竞速进展到什么阶段了
截至5月11日,世界卫生组织的官网上已经备案了110个正在研发的新冠肺炎疫苗,其中已经进入临床试验的共有8个。其中4个来自中国研发团队,3个来自美国,一个来自英国,采用的技术平台分别是非复制性病毒载体、RNA、灭活疫苗和DNA。
在美国,总部位于马萨诸塞州的生物公司Moderna5月7日宣布,他们的新冠病毒疫苗二期临床试验已经获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。制药巨头辉瑞与德国生物公司BioNTech正在研究的一款新疫苗5月4日已在美国开展人体试验,或于9月上市。
在英国,牛津大学的研究引发关注。研究者称,他们今年夏季可以评估疫苗的有效性,疫苗将在9月上市。中国疾控中心主任高福在4月23日接受中国国际电视台采访时表示,中国处于新冠疫苗研发的前沿,在9月份可能有新冠疫苗投入紧急使用。
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中国新冠肺炎疫苗已进入二期临床研究
张文宏介绍称,中国目前有两个疫苗研发进度走得比较靠前。一个是中生集团研发的灭活疫苗,已经进入二期临床研究,之后马上要进入三期研究。另一个是抗疫女英雄陈薇教授团队研发的载体疫苗,处在一期临床研究阶段,还没有完全进入二期研究。中国目前有六条研究线路齐头并进通向“罗马”。
“但是今天(4月25日)上午我看到美国也有一个重组基因疫苗开始进入二期研发了,大家都是你追我赶的。”张文宏称,但是不管世界上哪个国家先研发出疫苗,对世界抗疫都有着非常重大的意义。
‘拾’ 各国新冠疫苗研制进度是怎样的
随着新冠肺炎疫情席卷全球,对于新冠疫苗的呼声也愈发强烈。目前,多个国家和机构都已经加入了这场疫苗研发“竞赛”中。2月29日,世界卫生组织发布31个针对新冠病毒的候选疫苗(其中包含三个mRNA疫苗)。目前,这些疫苗研发项目进展不一。
1、美国
美国国立卫生研究院16日在官网发文称,在位于西雅图的凯撒医疗集团华盛顿卫生研究所内,新冠疫苗展开临床试验。45名志愿者将接受间隔约28天的两次手臂肌肉注射。他们将被分为3组,接受注射剂量分别为每次25微克、100微克和250微克,以便评估不同剂量的安全性以及其诱导人体免疫反应的能力。
NIAID所长安东尼·福奇表示,志愿者在完成疫苗注射的几周之后,可以通过检测获取安全数据,他们将接受为期一年的观察。即使疫苗的初期安全试验进展顺利,也需要一年至一年半的时间才能投入大规模应用。
2、中国
2020年3月16日20时18分,由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队研制的重组新冠疫苗获批启动展开临床试验,但还需大量的临床试验才能投入使用,最快也还要6个月的时间。
3、德国
2020年3月15日报道,总部位于德国蒂宾根的生物制药公司CureVac表示,利用其基于信使核糖核酸(mRNA)技术的疫苗开发平台,有望在几个月内开发出针对新冠病毒有效的候选疫苗。此间,美德两国政府高度重视该公司快速开发和生产疫苗的能力,竞相资助并围绕未来可能的疫苗供应暗中较劲。
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中国5条研发技术路线稳步推进
据《福布斯》杂志在线版近日消息称,目前美国在研发新冠病毒疫苗的机构,除了Moderna公司,还有强生公司以及Inovio公司。
其中,强生公司正在重新采用一种曾在其埃博拉和寨卡疫苗上获得成功的新技术,等待疫苗上市时间为8—12个月;而Inovio刚从流行病防治创新联盟获得了900万美元的拨款用于开发新冠病毒疫苗,预计在7个月之内进行疫苗人体试验。
值得注意的是,新冠疫情爆发之后,中国科学家快速确定了新冠病毒的全基因组序列,并于1月11日与世界卫生组织分享这一信息,帮助了全球科研机构研发药物。
在3月6日召开的新闻发布会上,中国国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟表示,中国现在沿着5条技术路线推进疫苗攻关工作,包括灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗。综合起来讲,目前5条技术路线都在稳步推进。