❶ [求助]5类新药免临床
以下的东西是卓红说的东东,你拿去参考下。注册分类5的新药,临床研究按照下列原则进行:1、口服固体制剂应当进行生物等效性试验,一般为18至24例。2、难以进行生物等效性试验的口服固体制剂,应当进行临床试验,临床试验的病例数至少为100对。3、速释、缓释、控释制剂应当进行单次和多次给药的人体药代动力学的对比研究和临床试验,临床试验的病例数至少为100对。4、同一活性成份制成的小水针、粉针剂、大输液之间互相改变的药品注册申请,给药途径和方法、剂量等与原剂型药物一致的,一般可以免临床研究。
❷ 病人为什么参加临床试验
在北京协和医院和其他的一些大医院,有很多临床试验在进行。但不少病人因为有顾虑而不愿意参加临床研究。本文对临床试验中常被咨询的问题介绍一些背景知识,从而帮助更多的病人从临床试验中获益。 1. 参加临床试验必须到国家药监局认证过的正规医院的相关学科进行。 由于临床试验有远远超出临床常规医疗的规范和要求,以确保参加临床试验的受试者的安全性。不是所有的医院和科室均具有这样的资质,这一点要特别留意。负责临床试验的医生需要经过国家相关培训并获得证书。 应该了解到,目前使用的治疗药物或方法均已经通过临床试验证明有效和安全后才被批准用于临床。医学的进步离不开临床试验。临床试验用于验证新的治疗方法是否有效和安全。这个过程离不开病人的支持。而病人在参加临床试验的过程中也了解和获得了最新的治疗方法,而且均是免费提供的,同时得到最专业的医疗团队的密切随访和跟踪。所有的医疗均有区别于门诊的专门接待队伍,相关的检查和服务同样也是免费的。尽管临床试验也有风险,总体来说,这种风险已经被充分评估和控制,而且在治疗过程中,医患双方还要密切观察可能出现的不良反应。所以,病人参加临床试验,可以免费得到该领域最新的治疗。 既然是临床试验,就需要有比较。为了避免病人和大夫的主观影响,临床试验常设计安慰剂组。也就是说,有一组病人没有吃到真的药,而是“糖丸”。安慰剂从外表和口味上和真药不能区分。在研究进行过程中,谁也不知道哪个是安慰剂,哪个是真药。这就最大程度上减少了研究的主观影响因素。对于受试者来说,不必去刻意猜测吃的到底是不是安慰剂,以平常心对待即可。研究过程中如果出现病情恶化或严重并发症,会启动中止研究或揭盲程序。所以临床试验不管是使用真药还是安慰剂,都存在一定的潜在风险。正确按照研究程序服药和观察病情,是降低风险的唯一方法。很多临床试验在安慰剂对照阶段结束后会有开放观察期,所有的患者均服用真正的药物。有的研究还会一直提供试验用药直到该药被国家批准上市。这个机会,只有参加过临床试验的病人才会有。 更多解答,有待补充。 您有问题,可在留言中提出。
❸ 靶向药怎么申请免费
靶向药申请免费,有三种途径:
1.是否有实验室需要临床试验
2.是否在医保范围内
3.寻求社会帮助
靶向药就是针对某一种病而出的治疗药物。靶向药一般价格都偏高,特别是需要国外进口的,价格会格外昂贵。靶向药物的特点是针对癌症中高表达或者突变的某个或某些基因,利用分子生物学的手段,设计出专门针对该基因的生物制剂。药物通过口服或静脉点滴进入人体,可直接杀伤癌细胞,而对正常人体组织细胞没有损害,或者损害比较小。目前靶向药物的种类很多,包括小分子的酪氨酸激酶抑制剂、大分子的单克隆抗体、抗血管生成靶向药等,分别用于治疗肺癌、肠癌、胃癌、乳腺癌、肝癌等恶性肿瘤。
国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意。
其中,开展生物等效性试验的,报国务院药品监督管理部门备案。药品在通过国务院药品监督管理部门同意后,可以用于临床试验。临床试验就是寻找药物对应的病人进行药效试验。这样的志愿者,靶向药是不收费的,还可能给病人钱。现售商品房的购买人应当自销售合同签订之日起90日内,办理土地使用权变更和房屋所有权登记手续。房地产开发企业应当协助商品房购买人办理土地使用权变更和房屋所有权登记手续,并提供必要的证明文件。
法律依据:
根据《中华人民共和国药品管理法》第十九条规定,开展药物临床试验,应当经国务院药品监督管理部门批准
❹ 医生建议我们参加新药临床试验,免费的,这个靠谱吗感谢!
还是可以的,参加新药临床试验,说明这个药已经通通过了各种各样检测,都能够以合格产品给消费者了,用于临床试验,只不过是是在检验它的有效期,各种各样的人使用的份量,有无过敏,新药都是要用人来做临床试验的,没什么大不了的,可以放心去做,有些病用了新药效果还好一些。这样又可以减少经济压力,又看好了病,何乐而不为呢。
❺ 为什么免费药物临床试验的对象必须是晚期患者
很简单的道理,癌症都有治疗规范,无论放化疗都有一线方案,二线方案==
这些方案都是通过临床试验得出肯定的效果的,,新药物必须通过临床试验才能用在其他病人身上,只有晚期病人,已经用过一线或者二线治疗无效时,才能进入试验组,明白不?不是什么死马当活马医,也不是什么不符责任,只是这些药的效果没有确定,是否有很严重的副作用都不知道,所有才要做临床试验,早期病人有明确的一线,二线治疗,就不能做试验对象的
❻ 靶向药免费政策
法律分析:靶向药申请免费,有三种途径:“是否有实验室需要临床试验”、“是否在医保范围内”、“寻求社会帮助”。
法律依据:《中华人民共和国社会保险法》 第二十八条 符合基本医疗保险药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准以及急诊、抢救的医疗费用,按照国家规定从基本医疗保险基金中支付。
❼ 目前有【支气管哮喘】的临床招募的么有免费赠药么
一项评价“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”治疗成人支气管哮喘的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的临床试验正在招募中。
适用人群:
成人支气管哮喘患者
沙美特罗替卡松使用者
使用药物: 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
开展城市:
北京,广州,西安,济南,蚌端口,合肥,扬州,沈阳,扬州,郑州,天津,承德,南昌,成都,长春
***:
1- 不收取任何费用
2- 0费用使用“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”
3- 全国多家中心开展(三甲医院)
❽ 通过上物受试者招募报名的淋巴癌临床新药试验,免费是真的吗
三甲医院的临床实验一般都是免费的,这个不用怀疑。现在经典霍奇金淋巴瘤复发难治的PD-1治疗临床正在开展,上物受试者招募,在费用上,参与临床试验不仅药物是免费的,一些相关检查费用也都免费
❾ 听说参加临床试验可以免费使用新药,是这样吗
对于药物和医疗器械的临床试验,正常情况下,受试者是可以免费使用该临床试验的试验药物、试验器械,以及对照药物、对照器械的。
❿ 参与临床试验的志愿者能得到哪些优惠
优惠还是挺多的,简单说几点吧免费治疗:药物和相关检查免费。就诊知名三甲医院,全程绿色通道
,全程知名专家团队跟踪服务,密切的身体检测,改善自己的病情。还有可观的经济补贴:交通和营养补助。并且临床研究是经CFDA批准的正规合法项目,药企会给患者上保险∞